（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一項目下的政府采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》）中作出聲明）；

（7）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》(深財規〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》）中作出聲明）；

（8）為此項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》）中作出聲明）；

（9）法律、行政法規規定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：

（1）若投標人為生產企業（指所投醫療器械的注冊人或備案人）：所投產品為第一類醫療器械的，提供監督管理部門簽發的涵蓋所投醫療器械的有效《第一類醫療器械生產備案憑證》或備案證明文件；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供監督管理部門簽發的涵蓋所投醫療器械的有效《醫療器械生產許可證》。（提供相關證明材料復印件加蓋投標人公章）；

（2）若投標人為經營企業：所投產品為第二類醫療器械的，提供監督管理部門簽發的涵蓋所投醫療器械的有效《醫療器械經營備案憑證》（屬于監督管理部門公布的免于經營備案的醫療器械除外）；所投產品為第三類醫療器械的，提供監督管理部門簽發的涵蓋所投醫療器械的有效《醫療器械經營許可證》。（提供相關證明材料復印件加蓋投標人公章）；

（3）要求投標人提供監督管理部門簽發的涵蓋應答產品的《醫療器械注冊證》；要求相關證書在有效期內（掃描件加蓋投標人公章，原件備查）。

3、本項目的特定資格要求：本項目不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

（注：投標人的營業執照或事業單位法人證等法人證明文件、相關資質證明之原件在需要時可提供備查）

四、獲取采購文件

1、時間：2024年11月25日至2024年12月3日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3、本《招標（采購）文件》（數據文檔下載）收費：人民幣500元/項，概不退還。

3、遞交投標文件及開標

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

七、