一、項目概況：

深圳市龍華區人民醫院醫用耗材（免疫分析質控物）遴選合格供應商項目的潛在投標人應

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求（投標人需提供下述全部證明文件）：

①投標人必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫療器械管理的產品除外）。

②若所投產品為進口產品，則投標人必須為提供所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商；若所投產品為國產產品（非進口產品），則投標人不需要提供其為所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明。

③產品資質要求：

（1）屬于醫療器械的必須提供《醫療器械注冊證》或備案憑證，原件備查；非醫療器械類無需提供；

（2）第三方出具的合格檢驗報告書（如進口產品無檢測報告書的，需出具報關單和免檢說明）；無需第三方檢驗的產品可由廠家自檢報告代替，并說明無需第三方檢測即可生產。

④生產企業資質要求：

（1）II、III類醫療器械必須提供《醫療器械生產企業許可證》或備案憑證，且生產范圍包含該產品；

（2）必須提供生產企業《營業執照》，原件備查。

⑤配送商資質要求：

（1）具有獨立法人資格，提供合法有效的《營業執照》原件掃描件和對應醫療器械經營范圍的《經營許可證》，原件備查）；

（2）本次投標單位必須具有廠家或一級代理商出具的《授權書》，二級代理授權無效；

（3）提供生產企業和代理商在國家企業信用系統（ /index.html)的公示信息（打印網頁），需包含企業經營期限及年報信息。

4、本項目不接受聯合體投標，各包組不允許再分包、轉包。

四、獲取遴選文件：

1、時間：2023年11月24日至2023年12月1日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《遴選公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。

《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

3、本遴選文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標文件截止時間、開標時間和

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