一、項目概況：

深圳市龍華區婦幼保健院醫用耗材試劑遴選合格供應商采購項目（二次招標）的潛在投標人應登錄“遠東招標深圳 、中國 、深圳市政府采購監督管理網 、深圳市 平臺 等5個官網中列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）法律、行政法規規定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求：

（1）若所投產品為進口產品，則投標人必須為提供所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商；若所投產品為國產產品（非進口產品），則投標人不需要提供其為所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明；

（2）投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；

（3）產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查；

（4）投標人必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫療器械管理的產品除外）。成交后必須按中標價格上陽光平臺，特殊情況請現場說明。

 （5）所投產品需按照國家醫保局信息化標準要求，已向國家醫保局備案，并具有符合國家醫保目錄的有效標準耗材醫保編碼（簡稱耗材醫保C碼）。

4、本項目不接受聯合體投標，各包組不允許再分包、轉包。

四、獲取采購文件：

1、時間：2023年11月14日至2023年11月21日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。

《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

3、本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標文件截止時間、開標時間和