新增鉑類抗腫瘤藥物生產線項目EPC工程總承包已由相關行政主管部門批準建設, 新增鉑類抗腫瘤藥物生產線項目EPC工程總承包項目已具備招標條件,現進行公開招標,歡迎各潛在投標人參加本項目投標。
2.招標項目概況與招標范圍
2.1項目
2.2建設 2.4項目概況:本項目為新增項目,擬建在云南植物藥業無菌制劑車間B區一樓預留區域,面積約2000㎡。建設一條抗腫瘤制劑生產線,包括設計、配制、洗瓶、烘干、灌裝、凍干、軋蓋、自動包裝線及凈化工程(含暖通、消防、機電安裝等)、配液系統、生產設備、制水及分配系統、配電、給排水、壓縮空氣、地坪及輔助生產設施等。 2.5招標范圍:完成本項目的設計、設備(材料)采購、建設施工、設備設施系統安裝調試、檢測及驗證、陪同生產、工程驗收等工作,具體包含但不限于以下內容: 2.5.1設計部分: 本項目涉及的所有專業設計、專業深化設計,完成與施工圖設計有關的報審、設計全套成果資料制作、成果的評審和審查的修改調整、設計評審及相關報批工作,完成施工圖設計階段專項技術方案審查;完成全套設計成果資料制作,配合完成審圖公司對所設計的施工圖審查并取得施工圖審查合格意見書;配合發包方報批報建、專家咨詢、專家論證、資料收集等相關工作,以及施工過程中的全過程設計服務及協調工作;工程質量缺陷責任期內的設計配合等后續跟蹤服務。 包括但不限于:建筑及裝修工程、給排水工程、消防水工程、消防電工程、消防排煙工程、弱電工程、通風及空調工程、凈化工程、機電安裝工程、電氣工程、工藝流程、消防專篇等。 2.5.2施工部分:完成通過審查的方案圖及施工圖預算、施工圖所包含的全部工程內容的施工及完成工程項目竣工等相關的服務內容。施工內容必須達到設計要求及國家、行業相關標準要求,直至竣工驗收合格及整體交付使用、工程保修期內的缺陷修復和保修工程完成,包含為保障工程項目驗收合格并交付使用的要求所需的一切施工內容和相應措施。(施工范圍以經發包人最終書面確認的施工圖紙范圍為準) 包括但不限于:建筑及裝修工程、給排水工程、消防水工程、消防電工程、消防排煙工程、弱電工程、通風及空調工程、凈化工程、機電安裝工程、電氣工程等為實現本項目功能的所有施工以及工程建設相關的試驗、檢測、驗證等。 2.5.3設備采購部分:按發包人需求完成本項目所需各項設備設施(材料)的采購、安裝、測試、驗證、驗收等。 包括但不限于:熱風循環烘箱、pH計、電子天平、不銹鋼工器具、雙扉脈動真空滅菌器、磁力攪拌配制罐、藥液接收罐、高位罐、配液及控制系統、手套檢漏儀、在線完整性測試儀、消毒液配制系統、配液系統隔離器、全自動包裝線、電熱鼓風干燥箱、西林瓶立式超聲波清洗機、隧道式滅菌干燥機、灌裝加塞機、軋蓋機、外壁清洗機、真空冷凍干燥機(含外置CIP清洗系統)、凍干機固定式自動進出料系統、西林瓶燈檢機、檢漏機、無油空壓機、VHP滅菌器、洗衣機、干衣機、脈動真空滅菌器、純化水分配系統、注射用水分配系統、純化水分配機組(含儲罐)、注射水分配機組(含儲罐)、輔助設備設施、設備、管道安裝、自控系統、膠塞清洗滅菌機、鋁蓋清洗滅菌機和桌椅等辦公家具。其它設備均包含在建安工程內。 2.5.4其他工作:協助、配合招標人完成項目管理、竣工驗收、工程結算、竣工決算、工程審計、資產及資料移交等工作,上述工作按項目所在地相關職能主管部門的文件規定執行。本項目僅設1個標段,投標人需對標段內招標范圍內容進行整體報價。政府強制采購節能產品:本項目所采購的設備如確定屬于政府強制采購節能產品,投標人須保證供貨時必須提供節能產品,投標時須提供承諾書,否則其投標文件按否決投標處理。 2.6工期要求:總工期120日歷天,2024年4月15日前完成項目所有施工。包括但不限于拆除、設計、采購設備設施、消防、安全、建設施工、設施設備安裝調試、驗證及檢測,達到正常使用條件和驗收條件,項目通過驗收。 2.7質量要求:依照現行的國家、省、市、區相關法律法規要求,達到國家相關驗收標準,滿足技術標準和要求并一次性驗收合格。 2.7.1設計質量要求:設計成果符合《建設工程質量管理條例》、《建設工程勘察設計管理條例》、《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄、中國制藥工業EHS指南(2020)和國家強制性標準條文等要求,滿足現行國家、地方及行業相關建設工程標準、設計規范(規程)和規定的設計文件編制的深度及招標人要求,所有設計成果文件均須通過審批及審查且不得超過初步設計概算的金額。 2.7.2施工質量要求:符合《建設工程施工質量驗收統一標準》GB50300-2013、《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄和建筑裝飾裝修工程施工質量驗收規范(GB 50210-2018)等相關國家、行業及地方工程質量驗收標準。符合設計要求,一次性驗收合格。 2.7.3設備、材料質量要求:滿足國家、行業及地方現行相關標準及《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄規范等和招標人要求,一次性驗收合格。 2.7.4項目總體要求:設計、施工均須符合《建設項目工程總承包管理規范》GB-T50358-2017、《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄和現行國家有關工程質量的法律、法規、管理標準和有關技術標準等的規定,滿足項目功能要求、規劃建筑技術經濟指標、初步設計、規劃條件及招標人要求,一次性工程驗收合格。 2.8資格審查方式:資格后審。 2.9評標方式:電子評標。 3.投標人資格要求 3.1一般要求:投標人必須是在中國境內合法注冊、具有獨立法人資格的單位,具備有效的營業執照【提供營業執照】。 3.2資質要求:投標人須具備建設行政主管部門頒發的化工石化醫藥行業工程設計(藥物制劑)專業乙級及以上資質。 3.3人員要求:擬派的工程總承包項目經理須具備高級工程師,現階段未擔任其他在建項目的工程總承包項目經理(工程總承包項目經理應附職稱證書、身份證、投標截止前6個月以內任意一個月的社保繳費證明件及未擔任其他在建項目的工程總承包項目經理承諾書)。 3.4信譽要求: (1)當前未被建設行政主管部門取消投標資格。 (2)投標人具有良好的商業信譽,2020年1月1日至今投標人沒有處于被責令停業,無被禁止市場準入情形,在工程建設活動中未發生重大安全事故,當前未因不良行為記錄被行政主管部門暫停或取消投標資格(提供承諾書)。 (3)投標人在“信用中國”網站(/)上發布。
7.
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來源:中國電力招標采購網?編輯: