一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:ZB0207-202307-ZCHW0034
原公告的采購項目名稱:華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院采購高頻電刀項目
首次公告日期:2023年07月13日
二、更正信息
更正事項:采購公告
更正內容:
1、原招標公告是否接受進口為:否,現更正為:是。
2、原公告二、申請人的資格要求:4.本項目的特定資格要求為:4.1、境內生產企業參與投標的,必須具有醫療器械生產許可證(或生產備案憑證——限一類醫療器械)4.2、代理企業參與投標的,必須具有醫療器械經營許可證(三類醫療器械)或經營備案憑證(二類醫療器械);4.3、參與投標產品必須具有醫療器械注冊證(或備案憑證)。(不屬于醫療器械范疇或國家另有規定的除外)注:根據《武漢市食品藥品監督管理局關于不再辦理二類醫療器械經營備案和一類醫療器械生產備案的公告》,不要求武漢市醫療器械企業提供第二類醫療器械經營企業備案、第一類醫療器械生產企業備案。現更正為:4.1、境內生產企業參與投標的,必須具有醫療器械生產許可證(或生產備案憑證——限一類醫療器械)4.2、代理企業參與投標的,必須具有醫療器械經營許可證(三類醫療器械)或經營備案憑證(二類醫療器械);4.3、參與投標產品必須具有醫療器械注冊證(或備案憑證)。(不屬于醫療器械范疇或國家另有規定的除外)注:根據《武漢市食品藥品監督管理局關于不再辦理二類醫療器械經營備案和一類醫療器械生產備案的公告》,不要求武漢市醫療器械企業提供第二類醫療器械經營企業備案、第一類醫療器械生產企業備案。4.4、若供應商提供的產品為進口產品,且不是供應商生產或擁有的,則必須取得制造商或國內總代理提供的唯一正式授權書。
更正日期:2023年07月17日
三、其他補充事宜
其他內容不變!
四、凡對本次公告內容提出詢問,請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱:華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院
地址:武漢市硚口區解放大道1095號