各有關醫用耗材生產經營企業： 　　按照《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》（醫保發〔2019〕39號）、《國家醫療保障局關于提升完善 醫藥 集中采購平臺功能支持服務醫藥價格改革與管理的意見》（醫保發〔2022〕1號）、《國家藥監局綜合司國家衛生 健康 委辦公廳關于印發 醫療器械 唯一標識系統試點工作方案的通知》（藥監綜械注〔2019〕56號）和《廣東省醫療保障局 廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》（粵醫保發〔2022〕8號）的工作部署和要求，為做好國家醫保局醫保耗材標準編碼（以下簡稱醫保耗材編碼）與國家藥監局醫療器械唯一標識數據（以下簡稱UDI編碼）的數據信息對應工作，根據我中心工作安排，現組織開展國家醫保耗材標準編碼和UDI數據的維護工作，有關事項通知如下： 一、維護范圍 （一）集中維護范圍：此次醫保耗材編碼和UDI編碼集中維護的產品范圍為已取得藥品監管部門注冊或備案證，擬在廣東省內各類醫療機構銷售并在廣東省第三方藥品 （以下簡稱省平臺）醫用耗材交易系統報名生效的人工關節、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫用耗材、口腔種植體、骨科創傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預充式導管清洗器等類別的耗材產品（詳見《廣東省醫療保障局 廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》附件）。 （二）其他品類產品常態化維護。 二、維護內容 維護范圍內產品在“醫保醫用耗材分類與代碼數據庫動態維護”系統和國家藥品監督管理局“醫療器械唯一標識數據庫”公開的數據。 三、時間安排 （一）信息集中維護時間： 1.屬于國家集中采購的人工關節的產品（含中選、非中選），請于2022年4月30日前完成。 2.屬于《廣東省藥品交易中心關于開展廣東聯盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑和相關耗材帶量采購接續工作的通告》采購范圍內的8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。 　　3.其他類別產品各 企業 也應根據工作實際盡快按要求開展信息維護工作。 （二）集中維護時間后仍可繼續按要求維護相關信息。 四、維護路徑 使用數字證書登錄省平臺醫用耗材交易系統入口 “產品管理—耗材列表—拓展信息維護”，分別維護對應產品的醫保耗材編碼和UDI編碼信息。 五、注意事項 （一）請各企業注意，醫保耗材編碼須按醫保耗材流水號20位+醫保耗材流水碼7位進行維護；UDI編碼須按照國家藥監局醫療器械編碼規則進行維護。 （二）各企業暫無醫保耗材編碼或UDI編碼的醫用耗材產品，應盡快自行根據相關要求通過國家醫保局“醫保醫用耗材分類與代碼數據庫動態維護”系統和國家藥品監督管理局“醫療器械唯一標識數據庫”維護申報，待獲取國家醫保耗材標準編碼和UDI信息后，及時在省平臺醫用耗材交易系統進行相關維護。 （三）請各有關企業高度重視醫保耗材編碼和UDI編碼信息的維護工作，在規定時間內進行維護操作。如因企業自身原因，逾期未按要求進行維護操作而造成的后果，由對應企業自行負責。 （四）企業須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假信息的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。 六、服務與支持 　　廣東省 藥品 交易中心官網在線客服； 廣東省藥品交易中心 2022年4月24日 未曾在中國電力招標采購網（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯系人：李楊  
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