注：具體內容詳見招標文件。

2.6交貨期及交貨

2.7質量要求：達到國家相關法律、法規規定的生產、制造、驗收合格標準。

3.投標人資格要求

3.1投標人須是在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格的制造商或經授權的代理商。

3.2投標人需具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（具備會計師事務所出具的2019或2020年度完整的財務報告或銀行資信證明），有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2020年1月1日以來至少一個月的納稅證明和社保繳納證明）。

3.3投標人須具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并具有承擔本項目的服務能力。

3.4投標公司在三年內在中華人民共和國境內無違法違紀、無不良記錄、未被列入黑名單、無不良行為事件發生。

3.5投標產品必須符合《醫療器械監督管理條例》相關規定，取得醫療器械注冊證或醫療器械產品相關備案憑證（非醫療器械可不提供）。

3.6投標人為國內產品制造商須具有醫療器械生產許可證，并具有醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證；投標人為代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證（非醫療器械可不提供）；

3.7投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單，提供“信用中國”網站 相關查詢頁，經查詢有失信記錄的將被取消投標資格。

3.8本招標項目不接受聯合體投標。

4、

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