昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目招標(biāo)公告
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 建設(shè)地點(diǎn)：山東省聊城市東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：供試品分析，生物分析、ADA、Nab方法建立和驗(yàn)證，家兔Ⅱ段生殖毒性預(yù)試驗(yàn)和正式實(shí)驗(yàn)。生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗(yàn)證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩(wěn)定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗(yàn)從開始動物試驗(yàn)到甲方認(rèn)可全部研究報告的完成，全部試驗(yàn)周期不得大于12個月，試驗(yàn)動物到貨應(yīng)與采購人充分溝通。 項(xiàng)目資金來源：自籌 標(biāo)段名稱：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究技術(shù)服務(wù)，交付符合藥監(jiān)局注冊審評要求的總結(jié)報告。詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。 交貨期/工期：由競標(biāo)方自行提報，合同簽署后甲方提供供試品且支付首付款后，生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗(yàn)證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩(wěn)定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗(yàn)從開始動物試驗(yàn)到甲方認(rèn)可全部研究報告的完成，全部試驗(yàn)周期不得大于12個月，試驗(yàn)動物到貨應(yīng)與采購人充分溝通。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：（1）營業(yè)執(zhí)照副本（三證合一）:原件掃描件，必備資料；
（2）具有以下資質(zhì)：GLP證書、實(shí)驗(yàn)動物許可證（加蓋紅色公章，必備資料）。
2.項(xiàng)目人員：操作實(shí)驗(yàn)動物人員，需具有國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗證。【提供項(xiàng)目人員清單及至少一本上崗證書（加蓋紅色公章）】
3.業(yè)績要求：近五年 （自2016年1月1日以來）至少有一項(xiàng)EPO 類藥物非臨床安評項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件，至少提供首頁、簽字蓋章頁，需包含EPO類藥物名稱，如涉及保密信息可進(jìn)行遮蓋）
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年12月13日- 2021年12月23日 （二）招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在電子招標(biāo)平臺（www.dlztb.com）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。備注：公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)www.dlztb.com為準(zhǔn)！本網(wǎng)站為經(jīng)營性收費(fèi)網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時間：2021/12/29 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知） 注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過電子招標(biāo)平臺遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式聯(lián)系人：柳 明
手 機(jī)：13520700300
微信號：13520700300
Q Q:245199917
傳 真：010-52883525(添加備注：單位名稱+聯(lián)系人+手機(jī)號） 郵 箱：lsj138@126.com 電力招標(biāo)采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺，經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站，13年的專業(yè)服務(wù)，成就行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 建設(shè)地點(diǎn)：山東省聊城市東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：供試品分析，生物分析、ADA、Nab方法建立和驗(yàn)證，家兔Ⅱ段生殖毒性預(yù)試驗(yàn)和正式實(shí)驗(yàn)。生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗(yàn)證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩(wěn)定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗(yàn)從開始動物試驗(yàn)到甲方認(rèn)可全部研究報告的完成，全部試驗(yàn)周期不得大于12個月，試驗(yàn)動物到貨應(yīng)與采購人充分溝通。 項(xiàng)目資金來源：自籌 標(biāo)段名稱：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究技術(shù)服務(wù)，交付符合藥監(jiān)局注冊審評要求的總結(jié)報告。詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。 交貨期/工期：由競標(biāo)方自行提報，合同簽署后甲方提供供試品且支付首付款后，生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗(yàn)證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩(wěn)定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗(yàn)從開始動物試驗(yàn)到甲方認(rèn)可全部研究報告的完成，全部試驗(yàn)周期不得大于12個月，試驗(yàn)動物到貨應(yīng)與采購人充分溝通。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：（1）營業(yè)執(zhí)照副本（三證合一）:原件掃描件，必備資料；
（2）具有以下資質(zhì)：GLP證書、實(shí)驗(yàn)動物許可證（加蓋紅色公章，必備資料）。
2.項(xiàng)目人員：操作實(shí)驗(yàn)動物人員，需具有國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗證。【提供項(xiàng)目人員清單及至少一本上崗證書（加蓋紅色公章）】
3.業(yè)績要求：近五年 （自2016年1月1日以來）至少有一項(xiàng)EPO 類藥物非臨床安評項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件，至少提供首頁、簽字蓋章頁，需包含EPO類藥物名稱，如涉及保密信息可進(jìn)行遮蓋）
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年12月13日- 2021年12月23日 （二）招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在電子招標(biāo)平臺（www.dlztb.com）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。備注：公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)www.dlztb.com為準(zhǔn)！本網(wǎng)站為經(jīng)營性收費(fèi)網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時間：2021/12/29 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知） 注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過電子招標(biāo)平臺遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式聯(lián)系人：柳 明
手 機(jī)：13520700300
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