昂德生物藥業有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項目招標公告
根據項目進度，昂德生物藥業有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項目已具備招標條件，現進行公開招標。一、項目基本情況 建設地點：山東省聊城市東阿縣 項目規模：供試品分析，生物分析、ADA、Nab方法建立和驗證，家兔Ⅱ段生殖毒性預試驗和正式實驗。生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗從開始動物試驗到甲方認可全部研究報告的完成，全部試驗周期不得大于12個月，試驗動物到貨應與采購人充分溝通。 項目資金來源：自籌 標段名稱：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項目 招標內容和范圍：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究技術服務，交付符合藥監局注冊審評要求的總結報告。詳見第五卷技術規范及要求。 交貨期/工期：由競標方自行提報，合同簽署后甲方提供供試品且支付首付款后，生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗從開始動物試驗到甲方認可全部研究報告的完成，全部試驗周期不得大于12個月，試驗動物到貨應與采購人充分溝通。 注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：（1）營業執照副本（三證合一）:原件掃描件，必備資料；
（2）具有以下資質：GLP證書、實驗動物許可證（加蓋紅色公章，必備資料）。
2.項目人員：操作實驗動物人員，需具有國家認可的實驗動物從業人員上崗證?！咎峁╉椖咳藛T清單及至少一本上崗證書（加蓋紅色公章）】
3.業績要求：近五年 （自2016年1月1日以來）至少有一項EPO 類藥物非臨床安評項目經驗（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件，至少提供首頁、簽字蓋章頁，需包含EPO類藥物名稱，如涉及保密信息可進行遮蓋）
4.安全要求：無
5.聯合體投標人：不允許
6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發售時間 2021年12月13日- 2021年12月23日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。 （三）招標文件發售方式 在電子招標平臺（www.dlztb.com）在線發售，不接受來人現場購買。備注：公告查詢以電力招標采購網www.dlztb.com為準！本網站為經營性收費網站。您的權限不能瀏覽詳細內容,非正式會員請聯系辦理會員入網注冊事宜，并繳費成為正式會員后方可下載詳細的招標公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程以公告詳細內容為準
四、截標/開標時間、地點 截標/開標時間：2021/12/29 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標/開標地點：網上開標大廳（若有變化另行通知） 注：投標人應在截止時間前通過電子招標平臺遞交電子投標文件，逾期送達的投標文件，將予以拒收。五、招標人聯系方式聯系人：柳 明
手 機：13520700300
微信號：13520700300
Q Q:245199917
傳 真：010-52883525(添加備注：單位名稱+聯系人+手機號） 郵 箱：lsj138@126.com 電力招標采購網由工業和信息化部和北京市工商局等部門批準的專業從事電力系統招標采購和在線貿易的電子商務平臺，經營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標管理局網站名稱商標的行業網站，13年的專業服務，成就行業領導品牌
根據項目進度，昂德生物藥業有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項目已具備招標條件，現進行公開招標。一、項目基本情況 建設地點：山東省聊城市東阿縣 項目規模：供試品分析，生物分析、ADA、Nab方法建立和驗證，家兔Ⅱ段生殖毒性預試驗和正式實驗。生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗從開始動物試驗到甲方認可全部研究報告的完成，全部試驗周期不得大于12個月，試驗動物到貨應與采購人充分溝通。 項目資金來源：自籌 標段名稱：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究項目 招標內容和范圍：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）兔II段生殖毒性安全性評價研究技術服務，交付符合藥監局注冊審評要求的總結報告。詳見第五卷技術規范及要求。 交貨期/工期：由競標方自行提報，合同簽署后甲方提供供試品且支付首付款后，生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗證通過的時間不得大于4個月（生物樣本長期穩定性除外）。兔二段生殖毒性研究各試驗從開始動物試驗到甲方認可全部研究報告的完成，全部試驗周期不得大于12個月，試驗動物到貨應與采購人充分溝通。 注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：（1）營業執照副本（三證合一）:原件掃描件，必備資料；
（2）具有以下資質：GLP證書、實驗動物許可證（加蓋紅色公章，必備資料）。
2.項目人員：操作實驗動物人員，需具有國家認可的實驗動物從業人員上崗證?！咎峁╉椖咳藛T清單及至少一本上崗證書（加蓋紅色公章）】
3.業績要求：近五年 （自2016年1月1日以來）至少有一項EPO 類藥物非臨床安評項目經驗（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件，至少提供首頁、簽字蓋章頁，需包含EPO類藥物名稱，如涉及保密信息可進行遮蓋）
4.安全要求：無
5.聯合體投標人：不允許
6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發售時間 2021年12月13日- 2021年12月23日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。 （三）招標文件發售方式 在電子招標平臺（www.dlztb.com）在線發售，不接受來人現場購買。備注：公告查詢以電力招標采購網www.dlztb.com為準！本網站為經營性收費網站。您的權限不能瀏覽詳細內容,非正式會員請聯系辦理會員入網注冊事宜，并繳費成為正式會員后方可下載詳細的招標公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程以公告詳細內容為準
四、截標/開標時間、地點 截標/開標時間：2021/12/29 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標/開標地點：網上開標大廳（若有變化另行通知） 注：投標人應在截止時間前通過電子招標平臺遞交電子投標文件，逾期送達的投標文件，將予以拒收。五、招標人聯系方式聯系人：柳 明
手 機：13520700300
微信號：13520700300
Q Q:245199917
傳 真：010-52883525(添加備注：單位名稱+聯系人+手機號） 郵 箱：lsj138@126.com 電力招標采購網由工業和信息化部和北京市工商局等部門批準的專業從事電力系統招標采購和在線貿易的電子商務平臺，經營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標管理局網站名稱商標的行業網站，13年的專業服務，成就行業領導品牌