一、項目簡介：

1、項目

2、項目概況：女性生殖系統的炎癥是臨床最常見的婦科疾病，我院的婦科門診每月患者就診量大約在20000人次，其中至少有1/3為陰道炎反復復發的患者以及混合性感染的患者。中華醫學會婦產科分會感染學組及相關指南早已明確推薦生殖道感染診治時開展陰道微生物系統監測，準確指導用藥，提高治療效果。目前我科門診使用的監測方法僅有BV測定，方法陳舊，無法檢測陰道微生態，不能滿足臨床需要。我科是國家級臨床重點專科，生殖道感染疾病是我科開展基礎研究和臨床工作的一個重要方向，為了提高我科的診療水平，需要開展陰道微生物雙重熒光染色檢測。

3、試劑需求： 

序號 1	試劑名稱	檢測項目	試劑要求	預算金額（萬元）
	雙重熒光染色液	脫落細胞學檢查與診斷	手工染色	200
		特殊染色及酶組織化學染色
		顯微攝影術

 

4、特別說明：江蘇省人民醫院將對試劑盒進行驗證，驗證通過的結果報告將作為后續試劑盒采購及服務的資格必要條件。并且報名單位必須在我院指定的配送商中選擇一家進行集中采購配送。

二、報名單位必須具備的資格條件：

1、在國內工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2、本項目內容在其醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證經許可的經營范圍內；

3、必須是試劑的生產企業或一級、二級授權經銷商；

4、必須具有相應的醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械生產許可證、醫療器械生產產品登記表、一類醫療器械生產備案憑證，且在有效期內；

5、所供試劑必須具有相應的醫療器械注冊證及附件、一類醫療器械備案憑證及信息表，且在有效期內；

6、所供試劑自2018年以來在醫療機構有銷售記錄（銷售發票）；

7、能夠免費提供少量試劑進行性能驗證；

8、未被“信用中國”網站 列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；（“信用中國”網頁截圖）

9、本項目不接受聯合體報名。

三、報名方式：

相關報名資料直接發郵箱lunzb@jcec.cn

四、報名時間：

2021年11月25日9:00至2021年12月1日17:00止，報名時間截止后不再接收任何相關報名資料。

五、報名需提交材料：

1、《體外診斷試劑供應商信息登記表》（附件1）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑信息登記表》（附件2）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；

3、必須提供報名單位必須具備的資格條件要求內容的證明材料（資料復印件加蓋單位公章進行掃描pdf版本）。

4、單位聯系人及

以上報名材料請打包壓縮文件上傳至郵箱lunzb@jcec.cn，文件名稱為“省人醫試劑采購+單位名稱”。

六、公告發布媒體

、江蘇省

七、

征集

招標人或其招標代理機構主要負責人（

招標人或其