一、項目簡介：

1、項目

2、項目概況：人體的疾病狀況往往是致病因素和人體自身免疫狀態共同作用的結果，如變態反應疾病、自身免疫疾病、腫瘤、腎病、皮膚病、艾滋病、肝炎、血液病、器官移植排異、等。淋巴細胞亞群更能準確判斷機體的免疫功能狀態。是免疫功能缺陷等疾病的診斷、器官移植的排異反應的評估、免疫抑制劑使用的判斷等一個重要指標。本項目測出外周血中包括CD45+、CD3+、CD19+、CD4+、CD8+，CD16+CD56各種細胞所比例。

3、試劑需求： 

序號	試劑名稱	檢測項目	試劑要求	預算金額（萬元）
1	淋巴細胞亞群檢測試劑（6色）	淋巴亞群相對計數	6通道及以上流式細胞儀	472.5

 

4、特別說明：江蘇省人民醫院將對試劑盒進行驗證，驗證通過的結果報告將作為后續試劑盒采購及服務的資格必要條件。并且報名單位必須在我院指定的配送商中選擇一家進行集中采購配送。

二、報名單位必須具備的資格條件：

1、在國內工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2、本項目內容在其醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證經許可的經營范圍內；

3、必須是試劑的生產企業或一級、二級授權經銷商；

4、必須具有相應的醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械生產許可證、醫療器械生產產品登記表、一類醫療器械生產備案憑證，且在有效期內；

5、所供試劑必須具有相應的醫療器械注冊證及附件、一類醫療器械備案憑證及信息表，且在有效期內；

6、所供試劑自2018年以來在醫療機構有銷售記錄（銷售發票）；

7、能夠免費提供少量試劑進行性能驗證；

8、未被“信用中國”網站 列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；（“信用中國”網頁截圖）

9、本項目不接受聯合體報名。

三、報名方式：

相關報名資料直接發郵箱lunzb@jcec.cn

四、報名時間：

2021年11月25日9:00至2021年12月1日17:00止，報名時間截止后不再接收任何相關報名資料。

五、報名需提交材料：

1、《體外診斷試劑供應商信息登記表》（附件1）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑信息登記表》（附件2）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；

3、必須提供報名單位必須具備的資格條件要求內容的證明材料（資料復印件加蓋單位公章進行掃描pdf版本）。

4、單位聯系人及

以上報名材料請打包壓縮文件上傳至郵箱lunzb@jcec.cn，文件名稱為“省人醫試劑采購+單位名稱”。

六、公告發布媒體

、江蘇省

七、

征集

招標人或其招標代理機構主要負責人（

招標人或其