1.國內注冊（指按國家有關規定要求核準登記的），具有法人資格的供應商；

2.投標人須具有有效的醫療器械生產或經營相關證明：

2.1生產第一類醫療器械的須提供生產備案證明；生產第二類、第三類醫療器械的須提供生產許可證；

2.2經營第一類醫療器械的不需提供許可和備案證明；經營第二類醫療器械的須提供備案證明；經營第三類醫療器械的須提供經營許可證明；

2.3按照國務院藥品監督管理部門的規定，對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械，不需提供經營備案證明；

2.4醫療器械注冊人、備案人經營其注冊、備案的醫療器械，不需提供醫療器械經營許可或者備案，但應當符合《醫療器械監督管理條例》規定的經營條件；

3.投標人及其提供的貨物和服務符合國家法律法規及強制性規范所規定的條件；

4.本項目不接受聯合體投標；

5.本項目不接受未購買本招標文件的供應商參與。

四、招標文件發售信息：