福清市中醫院生物反饋儀等醫療設備采購項目招標公告

一、項目基本情況
項目編號：[350181]HZZB[GK]2021013-1
項目 采購②投標人須承諾（承諾函格式自擬）所投產品中如有涉及強制3C認證的，均有3C認證證書，并在貨物驗收時均能提供3C認證證書。
(2)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（2）描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。
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(1)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（1）描述：①本次采購貨物中如有屬政府強制采購節能產品的，投標產品必須提供節能證書。②投標人須承諾（承諾函格式自擬）所投產品中如有涉及強制3C認證的，均有3C認證證書，并在貨物驗收時均能提供3C認證證書。
(2)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（2）描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。
（如項目接受聯合體投標，對聯合體應提出相關資格要求；如屬于特定行業項目,供應商應當具備特定行業法定準入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品，不適用。節能產品，適用于（本項目），按最新的規定執行。環境標志產品，適用于（本項目），按最新的規定執行。信息安全產品，適用于（本項目）。小型、微型企業，適用于（本項目）。監獄企業，適用于（本項目）。促進殘疾人就業，適用于（本項目）。信用記錄，適項目咨詢：李工 手機：136832 33285 咨詢電話：010-51957458 微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com ； 用于（本項目），按照下列規定執行：（1）投標人應在投標截止時間前分別通過“信用中國”網站 、中國 查詢并打印相應的信用記錄（以下簡稱：“投標人提供的查詢結果”），投標人提供的查詢結果應為其通過上述網站獲取的信用信息查詢結果原始頁面的打印件（或截圖）。（2）查詢結果的審查：①由資格審查小組通過上述網站查詢并打印投標人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結果”）。②投標人提供的查詢結果與資格審查小組的查詢結果不一致的，以資格審查小組的查詢結果為準。③因上述網站原因導致資格審查小組無法查詢投標人信用記錄的（資格審查小組應將通過上述網站查詢投標人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），以投標人提供的查詢結果為準。④查詢結果存在投標人應被拒絕參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格。
四、獲取招標文件
時間：2021-08-06 16:35至2021-08-21 23:59（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59 未曾在中國電力招標采購網（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機：13683233285 
QQ:1211306049 
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com

備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。

編輯：chinabidding.co