中國醫藥研究開發中心有限公司NIP-003項目FDA IND注冊申報 招標公告 |
根據項目進度,中國醫藥研究開發中心有限公司NIP-003項目FDA IND注冊申報已具備招標條件,現進行公開招標。一、項目基本情況 招標人:中國醫藥研究開發中心有限公司 建設地點:北京市 項目規模:/ 項目資金來源:自籌 項目名稱:中國醫藥研究開發中心有限公司 標段名稱:NIP-003項目FDA IND注冊申報 招標內容和范圍:提供該項目FDA IND注冊申報的全過程服務。服務內容包括:提供該項目向美國FDA進行IND注冊申請的法規咨詢和材料要求,根據美國FDA的技術和法規要求,撰寫部分申報資料,對全部資料進行審核、eCTD轉換、提交,代理申報服務等。 交貨期/工期:該項目須在合同簽署后約36個月內完成,具體按合同規定執行。 注:詳細內容見招標文件,以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件:具有獨立法人資格 2.業績要求:自2017年6月1日至投標截止日前有3個及以上美國FDA IND注冊申報項目業績 3.項目經理:具有類似項目經驗 4.安全要求:無 5.聯合體投標人:不允許 6.信譽要求:投標人(含聯合體投標的成員單位)不屬于在“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人(自行查詢并提供復印件)。 7.其他要求:無 備注:三、招標文件的獲取 (一)發售時間 2021年07月23日- 2021年08月03日 (二)招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500元整。招標文件自愿購買,一經售出,費用概不退還。 (三)招標文件發售方式 在線發售,不接受來人現場購買 |
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