一、項目說明
1. 藥物臨床試驗機構認證咨詢服務，預算18萬
投標人需提供如下服務：1.協助醫院制定藥物臨床試驗機構認證所需的各類制度、流程，并確保所制定的各類制度、流程符合認證要求； 共申報 5 個專業，需在完成期限之內完成機構及 5 個申報專業網上備案工作。 2.協助醫院完成藥物臨床試驗機構認證所需的由具備相應培訓資質單位提供的相關體系培訓， 至少對200人進行最新版GCP培訓并頒發相應數量的 有學分的 國家級GCP培訓證 書 ； 對全員進行針對性輔導培訓，至少20學時，培訓進度應按計劃完成，可由醫院指定專家進行培訓； 本項服務費用由采購人向培訓機構支付，投標人需做出最低培訓費用（每人）承諾；3.協助醫院完成藥物臨床試驗機構認證 模擬檢查及第三方 現場評估工作； 邀請國家級檢查專家進行模擬 檢查 ， 至少2次， 可由醫院指定專家； 聘請省級及以上 資質的 第三方 單位 進行評估，形成評估報告 并蓋章 ， 報告需有3名及以上國家級檢查專家簽名 （成交供應商支付檢查 及評估 各項費用，含專家勞務費）； 4.協助醫院完成藥物臨床試驗機構認證備案工作 ， 配合現場檢查，處理突發事件 ；5. 自合同簽訂之日起，免費提供1年信息咨詢服務； 協助醫院完成1個藥物臨床試驗項目 。
二、參與競標要求
1、投標人必須是在中華人民共和國境內注冊并合法運作的企業，提供有效期內營業執照（三證合一）（副本）原件；
2、法定代表人授權書及被授權人身份證（法人參加只需提供身份證原件）；
3、財務狀況證明：提供2017年度至2019年度任一年度的經會計師事務所或審計機構出具的報告或在開標日期前六個月內其基本
4、稅收繳納證明：提供已繳納的本年度或上年度任一月份的繳稅憑證。依法免稅的投標供應商應提供相關文件證明；
5、社會保障資金繳納證明：提供已繳存的本年度或上年度任一月份的社會保障資金繳存單據或社保機構開具的社會保險參保繳費情況證明或提供其它相關證明資料，單據或證明上應有社保機構或代收機構的公章。依法不需要繳納社會保障資金的服務商應提供相關文件證明；
6、投標供應商不得為“信用中國”網站 中列入“未被列入失信被執行人”和“重大稅收違法案件當事人名單”和“政府采購嚴重違法失信名單（處罰期限屆滿的除外）”名單中的投標供應商及中國 中列入“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”名單中的投標供應商；
7、投標供應商應出具參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
8、本項目不接受聯合體；
9、項目交付時間：合同簽訂之日5個月 ；
10、提供相關 企業資質及 業績證明 。
三、公告時間
公告時間為2020年9月7日——2020年9月9日，參與競標單位須在9月9日16時前完成現場報名工作，不接受網絡及
如果沒有及時關注網站公告導致誤投標，其責任由投標人自行承擔。
疫情期間，每家經銷商限制
2
1
人進入院區，并嚴格按照疫情防控要求出示蘇康碼（或其他健康碼）核驗。
鹽城市中醫院采購供應中心
2020年9月5日
評標標準
本項目采用綜合評分法確定中標候選人。評標委員會將按以下評標辦法和標準進行評分。總分值為100分，小數點后保留兩位。
| 序號 | 評分因素 | 評分標準 | 分值 | |
| 1 | 報價 | 滿足招標文件要求且投標價格最低的投標報價為評標基準價，其價格分為30分。其他投標人的價格分統一按照下列公式計算：投標報價得分=(評標基準價／投標報價)×20。 | 20分 | |
| 2 | 技術參數 | 對招標公告項目說明中參數要求的響應程度：指標全部滿足招標要求的為20分，每出現一個負偏離的扣3分，扣完為止。 | 20分 | |
| 3 | 項目整體認知 | 根據投標供應商提供的針對項目背景、項目實施情況了解，項目任務目標及需求理解深刻，項目現狀和項目整體認知、思路清晰明確，制定詳細可行、科學合理的實施方案及措施（工作方法、工作流程、進度計劃等），磋商小組根據描述自主賦分。優：30-25分；良25-20分；中20-15分；一般15-10分；差10-5分 | 30分 | |
| 4 | 項目進度保證措施 | 結合本項目實際情況，制定詳細的項目進度保障措施，描述無缺漏、詳細具體的計20分≥得分＞15分，描述無缺漏基本詳盡的計15分≥得分＞10分，描述有缺漏且不完整詳盡的計10分≥得分。 | 20分 | |
| 5 | 投標人履約能力 | 技術力量 | 評委根據投標商擬參與本項目的管理班子人員配備、素質及管理經驗評分（提供人員配備清單、配備人員的相關證書等證明文件）。 | 2分 |
| 學術影響力 | 根據投標人是否具備臨床研究項目合作、學術會議組織以及科研培訓的能力，協助醫院提升學術影響力進行打分。每提供2份證明材料得1分，最多得2分。（需提供相關服務合同復印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 臨床研究服務能力和經驗 | 根據投標人是否具有臨床研究服務能力和經驗：如方案設計，醫學策略，論文發表、研究協調，監查稽查，數據管理，統計分析等，協助醫院提升科研整體實力進行打分。每提供2份證明材料得1分，最多得2分。（需提供相關服務合同復印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 專家資源能力 | 投標人參與過國家級、省部級重點研發課題，每參加過一項得2分，最多得2分。（需提供相關服務合同復印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 咨詢服務 | 根據投標人制定的詳盡的咨詢服務計劃、措施等進行綜合比較打分。咨詢服務計劃、措施詳盡，合理的得2分；咨詢服務計劃、措施基本詳盡，合理的得1分；咨詢服務計劃、措施不詳盡不合理的得0分。 | 2分 | ||
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